O plasma sanguíneo é um recurso indispensável para a produção de medicamentos vitais. Sua procura é muito elevada nos mercados globais. Para poder utilizar de forma mais eficiente este valioso produto, a Biotest AG desenvolveu uma nova planta de divisão de plasma em grande escala, na qual é possível obter cinco produtos a partir de um litro de plasma sanguíneo. Os componentes padronizados da Festo simplificam a instalação e a manutenção.
O plasma sanguíneo contém mais de 120 proteínas valiosas. Como fatores de coagulação, substitutos do sangue e imunoglobulinas, que, por exemplo, fortalecem o sistema imunológico dos pacientes após transplantes de órgãos. Para utilizar esta valiosa matéria-prima da melhor forma possível, empresas, como a Biotest AG, investem na pesquisa e em métodos de produção inovadores. O investimento compensa, uma vez que a quantidade de produtos médicos obtidos a partir de um litro de plasma aumentou de três para cinco. Também aumenta, continuamente, a produtividade, com mais de 50% dos custos da produção se destinando apenas à compra de plasma. Processos mais eficientes garantem a preparação otimizada dos diversos produtos obtidos do plasma sanguíneo. Nas novas instalações de produção da Biotest, 6000 válvulas e 250 painéis de comando padronizados simplificam a instalação e manutenção das instalações, bem como a manutenção futura reduzindo permanentemente os custos de manutenção.
A padronização na construção da nova instalação da Biotest para a divisão de plasma sanguíneo traz vantagens tanto para a empresa quanto para os engenheiros da instalação. Os engenheiros da instalação compram componentes predefinidos, rápida e facilmente. Com isso, conseguem condições comerciais favoráveis. Ao mesmo tempo que o custo total com produtos é reduzido, também há uma economia no custo de fornecimento de peças de reposição para a Biotest. Outras vantagens incluem uma menor necessidade de treinamento para os operadores, tempos de paradas mais curtos e cargas de trabalho na manutenção mais reduzidas, em caso de avaria. Além disso, também gera economia de custos na gestão da documentação e fornecimento.
"Existiram dois aspectos principais a serem considerados na construção do novo edifício com instalações modernas em grande escala para a divisão do plasma", explica Matthias Mahle, Chefe de Gestão de Projetos Técnicos BNL na Biotest. "O primeiro foi a expansão da capacidade além dos limites do desempenho das instalações existentes e o outro foi a eficiência. Como empresa farmacêutica na área do tratamento do plasma sanguíneo, competimos em um mercado de consolidação global. Estamos fortalecendo a nossa posição no mercado ao criar mais produtos a partir da mesma quantidade de plasma", diz Mahle. Nas novas instalações, a Biotest pode produzir mais produtos, bem como aumentar o rendimento e a pureza dos mesmos. "Com os sistemas já existentes, alguns de 1995, podemos obter três produtos diferentes a partir do plasma. Os sistemas novos poderão produzir até seis produtos", enfatiza Mahle. "A alta eficiência na produção é essencial, uma vez que a matéria-prima, o plasma sanguíneo, é responsável por mais de 50% dos custos de produção." Enquanto a capacidade limite era de 800.000 litros, as novas instalações poderão dividir até 1,4 milhões de litros de plasma sanguíneo.
O planejamento das novas instalações começou em 2013 e esperamos que esteja totalmente estabelecido em 2021. Apesar da maior parte dos equipamentos já estarem instalados, um longo processo de validação e qualificação deve ser concluído antes da produção inicial. Em relação à engenharia básica, a Festo também esteve envolvida no processo detalhado desde uma fase muito precoce. Para Werner Gödel, Chefe do Departamento Tecnológico EMSR da Biotest, os padrões precisam ser definidos para determinados grupos de produtos de automação para alcançarem a maior eficiência possível. "Uma das questões centrais era o nível de padronização que poderia ser alcançado para reduzir a carga de trabalho da manutenção, por exemplo. O uso de caixas de válvulas padrão foi um passo importante nesse sentido. A limitação da quantidade de padrões reduz a carga de trabalho da manutenção", explica Werner Gödel.
Jürgen Weber, antigo Gestor de Segmentos da Pharma Alemanha na Festo, agora responsável pela Process Industries, no Sul da Alemanha, teve um papel ativo na fase de definição para as novas instalações. Os casos foram discutidos detalhadamente, inclusive em relação ao uso de acessórios de aço inoxidável ou niquelados. Assim que a Festo foi definida como padrão, os sete fornecedores tiveram acesso aos produtos e componentes relevantes, como os terminais de válvulas padronizados, por meio de um catálogo de pedidos do projeto e da plataforma eletrônica de compra.
Para Werner Gödel da Biotest, a cooperação próxima com Jürgen Weber da Festo e com o departamento de manutenção da Biotest na fase de planejamento inicial foi particularmente importante. "A nossa equipe de manutenção é o grupo de pessoas que precisa trabalhar com os produtos. Elas foram claras quanto à preferência pela Festo. Os pontos positivos foram a facilidade de uso, o bom suporte e a longa vida útil", explica Gödel. "Também falamos antecipadamente com os engenheiros das instalações e reunimos opiniões sobre os componentes. E a aceitação aos componentes Festo foram contundentes."
Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Alemanha