RSC Mason a obtenu la certification selon la norme ISO 13485:2016 le 24 janvier 2023. Cette norme définit les exigences d'un système de gestion de la qualité (SMQ) dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. Pour obtenir la certification, le système de gestion de la qualité d'une organisation doit réussir un audit tiers du programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP). Cette certification garantit que Festo peut fournir en permanence des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent à la fois aux attentes des clients et à toute exigence réglementaire pertinente, en démontrant sa capacité à mettre en œuvre un SMQ. En fin de compte, l'objectif est de générer des prospects qualifiés auprès de clients qui ont besoin de produits pour la production de dispositifs médicaux.
Familles de produits issus du nouveau procédé certifié :