A vérplazma létfontosságú gyógyszerek nélkülözhetetlen alapanyaga. A globális piacokon nagy a kereslet iránta. Az értékes áru hatékonyabb felhasználása érdekében a Biotest AG kifejlesztett egy új nagyüzemi plazmafrakcionáló rendszert, amellyel egy liter plazmából a korábbi három helyett öt termék nyerhető ki. A Festo szabványosított komponensei leegyszerűsítik a telepítést és a karbantartást.
A vérplazma több mint 120 értékes fehérjét tartalmaz. Ezek közé tartoznak a véralvadási faktorok, a vérpótlók és az immunglobulinok, amelyek például a szervátültetett betegek legyengült immunrendszerének erősítésére szolgálnak. Egyes vállalatok, mint a Biotest AG kutatásba és innovatív termelési módszerekbe fektetnek be annak érdekében, hogy a lehető legjobban ki tudják használni az értékes nyersanyagot. Ez azért is kifizetődő, mert az egy liter vérplazmából nyerhető gyógyászati termékek száma így háromról ötre nő. Ez hosszú távon növeli a termelékenységet, mivel a gyártási költségek több mint 50 százalékát a plazma ára teszi ki. Hatékonyabb eljárásokkal biztosítható a különböző, vérplazmából nyert termékek optimális előkészítése. A Biotest új gyártóüzemében 6000 szelep és 250 szabványosított vezérlőszekrény egyszerűsíti le mind a rendszerek telepítését, mind a későbbi karbantartást, valamint tartósan csökkenti a karbantartási igényt.
A Biotest új vérplazma-frakcionáló üzemének építésénél a szabványosítás mind a vállalat, mind a berendezésgyártók számára előnyös. Míg a berendezésgyártók gyorsan és egyszerűen szerezhetik be az előre definiált komponenseket, így egy adott komponensválasztékon belül kedvező feltételekhez juthatnak, addig a Biotest számára jelentősen leegyszerűsödik a pótalkatrész-ellátás. Ezenkívül kevesebb képzésre van szüksége a karbantartó és szerviz személyzetnek, kevesebb az állásidő és meghibásodás esetén gyorsabban végezhető el a javítás. Emellett csökken a dokumentációval és az ellátásgazdálkodással kapcsolatos munka.
„Az új épület és a modern, nagyüzemi vérplazma-frakcionáló építésének két fő szempontja volt” – magyarázza Matthias Mahle, a Biotest BNL műszaki projektmenedzsmentjének vezetője. „Egyrészt a meglévő berendezések teljesítményhatárait meghaladó kapacitásbővítés, másrészt a gazdaságosság növelése. A vérplazma-feldolgozás területén működő gyógyszeripari vállalatként globálisan erősödő versennyel kell szembenéznünk. Azzal, hogy ugyanabból a plazmamennyiségből több terméket nyerünk ki, erősítjük piaci pozíciónkat” – mondja Mahle. A Biotest az új létesítmény korszerű eljárásaival több terméket tud előállítani, és növelni tudja a kihozatalt, valamint a tisztaságot. „Míg a meglévő, részben már 1995-ben elkészült berendezéseinkkel három különböző terméket nyerhettünk ki a vérplazmából, addig az új berendezések a jövőben akár hat terméket is elő tudnak állítani” – hangsúlyozza Mahle. „A nagy hatékonyságú gyártás elengedhetetlen, mivel a gyártási költségek több mint 50 százalékát a vérplazma ára teszi ki.” Míg a meglévő berendezések kapacitása 800 000 liter, addig az új berendezések akár 1,4 millió liter vérplazma frakcionálására is képesek.
Az új berendezés tervezése 2013-ban kezdődött, végleges üzembe helyezése 2021-re várható. Bár a berendezések nagy részét már felállították a helyszínen, a tényleges gyártást hosszú validálási és minősítési folyamat előzi meg. Az alapok megtervezését követően a Festo már nagyon korán bekapcsolódott a részletes tervezési folyamatba. Werner Gödel, a Biotest EMSR részlegvezetője számára fontos volt, hogy a berendezés hosszú távú maximális hatékonysága érdekében bizonyos automatizálási termékcsoportokhoz szabványokat definiáljanak. „Az egyik központi kérdés az volt: Milyen mértékben tudunk egységesíteni és szabványosítani például a karbantartási igények csökkentése érdekében? Fontos lépés volt a szabványos szelepdobozok használata. Ha a szabványok számát alacsonyan tartjuk, akkor a későbbi karbantartási munka minimálisra csökken” – magyarázza Werner Gödel.
Jürgen Weber, aki korábban a Festo németországi gyógyszeripari üzletágának vezetője volt, jelenleg pedig a dél-németországi folyamatipari ágazatért felelős, aktívan részt vett az új berendezés definiálásának fázisában. Néhány kérdésben rendkívül részletekbe menő viták zajlottak, például arról, hogy nemesacél vagy nikkelezett sárgaréz szerelvényeket érdemes-e használni. Miután szabványként határozták meg a Festo-t, mind a hét beszállító egy projektspecifikus rendelési katalógus segítségével célzottan hozzáférhetett a megfelelő termékekhez vagy a kiválasztott komponensekhez, például a szabványosított szelepdobozokhoz, amelyeket egy online platformon keresztül rendelhettek meg.
Werner Gödel, a Biotest munkatársa számára a korai tervezési szakaszban különösen fontos volt a szoros együttműködés Jürgen Weberrel, a Festo szakemberével, de a vállalat saját karbantartó részlegével is. „Végül is a karbantartók fognak dolgozni a felhasznált termékekkel. A karbantartók is egyértelműen a Festo mellett foglaltak állást. Elsősorban vállalat termékeinek felhasználóbarátságát, a jó támogatást és a hosszú élettartamot emelték ki” – meséli Gödel. „Az előkészítés során beszéltünk a berendezésgyártókkal is, és a kiválasztott komponensek közül válogatva elolvastuk az azokhoz írt véleményeket is. Szinte csak pozitív véleményeket olvastunk.”
Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Németország