혈장에는 120가지 이상의 귀중한 단백질이 포함되어 있습니다. 여기에는 응고 인자, 혈액대체제 및 면역 글로불린이 포함되며, 이것은 예를 들어 장기 이식 후 환자의 약해진 면역 체계를 강화합니다. 귀중한 원료를 최상의 방법으로 평가할 수 있도록 Biotest AG와 같은 회사는 연구 및 혁신적인 제조 방법에 투자합니다. 이것은 1리터의 혈장에서 얻을 수 있는 의료 제품의 수를 3개에서 5개로 증가시키기 때문에 효과가 있습니다. 이는 제조 비용의 50% 이상이 혈장 구매에 사용되기 때문에 장기적으로 생산성을 증가시킵니다. 보다 효율적인 공정은 혈장에서 얻은 다양한 제품의 최적화된 준비를 보장합니다. 새로운 Biotest 생산 시설에서 사용되는 6,000개의 밸브와 250개의 표준화된 제어 캐비닛은 시스템 구성과 후속 유지 관리를 모두 단순화하고 유지 관리 비용을 영구적으로 감소시킵니다.
표준화에는 지속적인 효과가 있습니다
혈장 분획을 위한 새로운 Biotest 시스템 구축의 표준화는 회사와 시스템 제조업체 모두에게 장점을 제공합니다. 시스템 제조업체는 사전 정의된 구성 요소를 빠르고 쉽게 확보하고, 고정된 구성 요소 풀을 통해 유리한 조건에 액세스할 수 있으며, Biotest는 예비 부품 공급과 관련된 전체 비용을 줄입니다. 또한 유지 보수 및 수리 인력에 대한 교육 필요성이 줄어들고 가동 중지 시간이 단축되며, 오류 발생 시 수리 비용이 절감됩니다. 또한 문서화 및 공급 관리에 대한 노력 역시 감소합니다.
용량 및 수익성 증가
Biotest의 BNL 기술 프로젝트 관리 책임자인 Matthias Mahle는 "혈장 분획을 위한 현대적인 대규모 시스템을 갖춘 새로운 건물 건설에는 두 가지 주요 측면이 있었습니다."라고 설명합니다. "한편으로는 기존 시스템의 성능 한계를 넘어서는 용량 확장과 다른 한편으로는 수익성 문제였습니다. 혈장 처리 분야의 제약 회사로서, 당사는 전 세계적으로 점점 더 치열해지는 경쟁을 마주하고 있습니다. 당사는 동일한 양의 혈장에서 더 많은 제품을 확보함으로써, 시장 지위를 강화하고 있습니다." Mahle가 이렇게 말했습니다. 새로운 시설에서 Biotest는 최신 공정을 사용하여 더 많은 제품을 제조하고 수율과 순도를 높일 수 있습니다. "1995년에 구축된 기존 시스템은 혈장에서 3가지 제품을 추출할 수 있었지만 새로운 시스템은 앞으로 최대 6개의 제품을 제조할 수 있을 것입니다." Mahle가 이처럼 강조합니다. "원재료인 혈장이 제조원가의 50% 이상을 차지하기 때문에 높은 생산 효율이 필수적입니다." 기존 시스템의 용량 한계는 80만 리터인 반면, 새로운 시스템은 최대 140만 리터의 혈장을 분획할 수 있습니다.
초기에 엔지니어링에 통합
새로운 시설에 대한 계획은 2013년에 시작되었으며 2021년에 완전히 가동될 것으로 예상됩니다. 시스템의 상당 부분이 이미 현장에 설치되어 있더라도, 실제 생산에 앞서 긴 검증 및 인증 과정이 필요합니다. 기본 엔지니어링 이후 Festo는 초기에 세부 엔지니어링 프로세스에도 참여했습니다. Biotest의 EI&C 기술 부서 책임자인 Werner Gödel에게 있어, 가능한 한 최고의 장기적 시스템 효율성을 달성하기 위해 특정 자동화 제품 그룹에 대한 표준을 설정하는 것이 중요했습니다. “중요 질문 중 하나는, 예를 들어 유지 관리와 관련된 노력을 줄이기 위해 어느 정도까지 통합하고 표준화할 수 있는지였습니다. 중요한 단계는 표준 밸브 상자를 사용하는 것이었습니다. 가능한 가장 적은 수의 표준은 향후 유지 관리 노력을 최소화합니다." Werner Gödel이 이렇게 설명합니다.
가장 작은 세부 사항까지 정의
과거 독일 제약 세그먼트 매니저이자, 현재 Festo 독일 남부의 공정 산업 부문을 담당하고 있는 Jürgen Weber는 새로운 시스템의 정의 단계를 구성하는 데에 적극적으로 참여했습니다. 어떤 경우에 스테인리스 스틸 또는 니켈 도금된 황동 피팅의 사용할지 여부를 포함하여 매우 상세한 질문이 논의되었습니다. Festo가 표준으로 설정된 후, 7개 공급업체에 대해 프로젝트 관련 주문 카탈로그를 사용하여 관련 제품 또는 표준화된 밸브 박스와 같은 풀 구성 요소에 액세스하고 전자 플랫폼을 통해 주문할 수 있었습니다.
처음부터 긴밀한 조정
Biotest의 Werner Gödel에게는 Festo의 Jürgen Weber와의 긴밀한 협력과 초기 계획 단계의 유지 관리가 특히 중요했습니다. "결국 유지 관리는 사용된 제품과 함께 이루어져야 합니다. 이와 관련하여 Festo 유지 관리 부서의 명확한 권장 사항이 있었습니다. 플러스 포인트는 사용자 친화성, 우수한 지원 및 긴 수명이었습니다." Gödel이 이처럼 설명합니다. "준비 단계에서 우리는 시스템 제조업체와도 이야기를 나누고, 풀 구성 요소를 살펴보며 의견을 수렴했습니다. 여기에서도 Festo 구성 요소는 분명한 장점을 지니고 있었습니다."
Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
독일
