พลาสมาในเลือดเป็นวัตถุดิบที่ขาดไม่ได้สำหรับการผลิตยาสำคัญ ความต้องการในตลาดโลกอยู่ในระดับสูง เพื่อให้สามารถใช้ทรัพยากรอันมีค่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น Biotest AG ได้พัฒนาระบบการแยกส่วนพลาสมาขนาดใหญ่ใหม่ ซึ่งจะทำให้ได้ผลิตภัณฑ์ห้าชิ้นแทนที่จะเป็นสามชิ้นจากพลาสมาหนึ่งลิตร ส่วนประกอบที่ได้มาตรฐานจาก Festo ทำให้การติดตั้งและบำรุงรักษาง่ายขึ้น
พลาสมาในเลือดมีโปรตีนที่มีคุณค่ามากกว่า 120 ชนิด ซึ่งรวมถึงปัจจัยการแข็งตัวของเลือด สารทดแทนเลือด และอิมมูโนโกลบูลิน ซึ่งยกตัวอย่างเช่น เสริมสร้างภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอของผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ เพื่อให้สามารถประเมินวัตถุดิบอันมีค่าในวิธีที่ดีที่สุดที่เป็นไปได้ บริษัทต่างๆ เช่น Biotest AG ลงทุนในการวิจัยและวิธีการผลิตที่เป็นนวัตกรรมใหม่ สิ่งนี้คุ้มค่า เพราะจำนวนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่สามารถรับได้จากพลาสมาเลือดหนึ่งลิตรเพิ่มขึ้นจากสามเป็นห้า เพิ่มผลผลิตอย่างยั่งยืน เนื่องจากต้นทุนการผลิตมากกว่าร้อยละ 50 มาจากการซื้อพลาสมา กระบวนการที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่ได้จากพลาสมาจะได้รับการประมวลผลอย่างเหมาะสมที่สุด ในโรงงานผลิตแห่งใหม่ของ Biotest วาล์ว 6,000 วาล์ว และตู้ควบคุมมาตรฐาน 250 ตู้ ช่วยลดความซับซ้อนทั้งการสร้างระบบและการบำรุงรักษาที่ตามมา และลดต้นทุนการบำรุงรักษาอย่างถาวร
การกำหนดมาตรฐานในการสร้างใหม่ของระบบ Biotest สำหรับการแยกส่วนพลาสมาในเลือด มีข้อดีสำหรับทั้งบริษัทและผู้ผลิตระบบ ในขณะที่ผู้สร้างระบบสามารถรับส่วนประกอบที่กำหนดไว้ล่วงหน้าได้อย่างรวดเร็วและง่ายดาย และเข้าถึงสภาวะที่เอื้ออำนวยด้วยส่วนประกอบที่คงที่ ภาระทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่สำหรับ Biotest นั้นจึงลดลง นอกจากนี้ ยังมีความจำเป็นในการฝึกอบรมบุคลากรด้านการบำรุงรักษาและการซ่อมแซมที่ลดลง เวลาหยุดทำงานที่สั้นลง และค่าใช้จ่ายในการซ่อมแซมที่ลดลงในกรณีที่เกิดข้อผิดพลาด นอกจากนี้ ความพยายามในการจัดทำเอกสารและการจัดการอุปทานก็ลดลงด้วย
ลดความซับซ้อนในการบำรุงรักษา: ตู้ควบคุม Festo ได้รับการตั้งค่าเป็นมาตรฐานแล้วในขั้นตอนการวางแผน
Matthias Mahle หัวหน้าฝ่ายบริหารโครงการด้านเทคนิค BNL จาก Biotest กล่าวว่า "มีสองประเด็นหลักในการสร้างอาคารใหม่ด้วยระบบขนาดใหญ่ที่ทันสมัยสำหรับการแยกพลาสมาในเลือด" “ในด้านหนึ่ง การเพิ่มความจุเกินขีดจำกัดประสิทธิภาพของระบบที่มีอยู่ และในทางกลับกัน ประเด็นเรื่องความคุ้มค่า ในฐานะบริษัทยาในด้านการประมวลผลพลาสมาในเลือด เรากำลังเผชิญกับการแข่งขันระดับโลกที่กำลังควบรวมกิจการ เรากำลังเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งทางการตลาดของเรา ด้วยการจัดหาผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมจากพลาสมาในปริมาณที่เท่ากัน” Mahle กล่าว ในโรงงานแห่งใหม่นี้ Biotest สามารถผลิตผลิตภัณฑ์จำนวนมากขึ้น โดยใช้กระบวนการที่ทันสมัย และเพิ่มผลผลิตและความบริสุทธิ์ "ในขณะที่ผลิตภัณฑ์สามชนิดที่แตกต่างกันสามารถทำได้จากพลาสมาด้วยระบบที่มีอยู่ ซึ่งบางผลิตภัณฑ์ถูกสร้างขึ้นแล้วตั้งแต่ปี 1995 ระบบใหม่นี้จะสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ได้ถึงหกผลิตภัณฑ์ในอนาคต" Mahle เน้น "ประสิทธิภาพสูงในการผลิตเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากพลาสมาในเลือดของวัตถุดิบคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าร้อยละ 50 ของต้นทุนการผลิต" ในขณะที่ขีดจำกัดความสามารถของระบบที่มีอยู่ คือ 800,000 ลิตร ระบบใหม่สามารถแยกส่วนพลาสมาเลือดได้มากถึง 1.4 ล้านลิตร
การวางแผนสำหรับโรงงานแห่งใหม่เริ่มขึ้นในปี 2013 และคาดว่าจะเปิดดำเนินการได้อย่างสมบูรณ์ในปี 2021 แม้ว่าจะมีการติดตั้งระบบส่วนใหญ่ในไซต์งานแล้ว การผลิตจริงต้องนำหน้าด้วยกระบวนการตรวจสอบและการสร้างคุณสมบัติที่ยาวนาน หลังจากวิศวกรรมพื้นฐานแล้ว Festo ก็มีส่วนร่วมในกระบวนการทางวิศวกรรมแบบละเอียดตั้งแต่แรกเริ่ม สำหรับ Werner Gödel หัวหน้าแผนกเทคโนโลยี EI&C ของ Biotest การกำหนดมาตรฐานสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ระบบอัตโนมัติบางกลุ่มเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้เกิดประสิทธิภาพของระบบในระยะยาวมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ “คำถามหลักประการหนึ่งคือ เราจะรวมเป็นหนึ่งเดียวและสร้างมาตรฐานได้มากน้อยเพียงใด ตัวอย่างเช่น เพื่อลดความพยายามที่เกี่ยวข้องกับการบำรุงรักษา ขั้นตอนสำคัญ คือ การใช้กล่องวาล์วมาตรฐาน มาตรฐานจำนวนน้อยที่สุดที่เป็นไปได้ในภายหลังจะลดความพยายามในการบำรุงรักษาให้เหลือน้อยที่สุด” Werner Gödel อธิบาย
Jürgen Weber ซึ่งเดิมคือผู้จัดการส่วนงานด้านยาของเยอรมนีที่ Festo และปัจจุบันรับผิดชอบด้านอุตสาหกรรมกระบวนการในเยอรมนีตอนใต้ มีบทบาทอย่างแข็งขันในระยะคำจำกัดความของระบบใหม่ ในบางกรณี ได้มีการพูดคุยถึงคำถามที่มีรายละเอียดมาก ซึ่งรวมถึงการใช้สเตนเลสสตีล หรือสกรูทองเหลืองชุบนิกเกิล หลังจากกำหนด Festo เป็นมาตรฐานแล้ว ซัพพลายเออร์ทั้งเจ็ดรายสามารถใช้แคตตาล็อกคำสั่งซื้อที่เกี่ยวข้องกับโครงการ เพื่อเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง หรือส่วนประกอบต่างๆ ของกลุ่ม เช่น กล่องวาล์วมาตรฐานและสั่งซื้อผ่านแพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์
สำหรับ Werner Gödel จาก Biotest การประสานงานอย่างใกล้ชิดกับ Jürgen Weber จาก Festo รวมถึงแผนกบำรุงรักษาของเราเองในช่วงการวางแผนขั้นต้นนั้นมีความสำคัญเป็นพิเศษ “ในท้ายที่สุด การบำรุงรักษาก็ต้องทำงานกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ คำแนะนำที่ชัดเจนจากการบำรุงรักษา Festo มาถึงแล้ว ข้อดี คือ ใช้งานง่าย รองรับได้ดี และอายุการใช้งานยาวนาน” Gödel อธิบาย "ในช่วงเริ่มต้น เรายังได้พูดคุยกับผู้ผลิตระบบ และรวบรวมความคิดเห็นเมื่อเรากำลังมองหาส่วนประกอบของพูล ที่นี่ก็เช่นกัน คำตอบสำหรับส่วนประกอบจาก Festo ชัดเจนว่า ใช่”
Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Germany
