血漿是生產救命藥物不可或缺的資源。在全球市場需求旺盛。為了更有效地使用這種有價值的商品,Biotest AG 開發了一種新的大型血漿分離設備,利用該設備可以從一升血漿中獲得五種產品,而不是以前的三種產品。Festo 的標準化元件簡化了安裝和維護。
血漿中含有 120 多種有價值的蛋白質,其中包括凝血因子、血液替代品和免疫球蛋白,它們可以增強患者在器官移植後的免疫系統。為了盡可能使用這種寶貴的原材料,像 Biotest AG 這樣的公司正在對研究和創新的製造方法進行投資。隨著一升血漿可獲得的醫療產品數量從三種增加到五種,投資也正在獲得回報。這也促進了生產率的持續提高,因為購買血漿佔生產成本的 50% 以上。更有效的方法可確保對從血漿中獲得的各種產品進行最佳處理。在 Biotest 的新生產工廠中,6000 個閥和 250 個標準化控制櫃,簡化了工廠的建設和維護以及後續維護,並長期降低了維護成本。
新型 Biotest 血漿分離工廠建設的標準化,對於公司和工廠工程師都有好處。藉由已建立的元件庫,工廠工程師可以快速、輕鬆地購買預定義的元件並可獲得優惠條件,而 Biotest 的備件供應總成本也隨之降低。其他優勢還包括減少了對維護和服務人員的培訓要求,縮短了停機時間,並減少了發生故障時的維護工作量。這也表示降低了文件編制和供應管理成本。
「在建造具有現代化大型血漿分離設備的新廠房時,要考慮兩個主要方面,」Biotest BNL 技術專案管理負責人 Matthias Mahle 解釋。「第一個是讓產能超越現有工廠的性能極限,第二個是效率。作為一家從事血漿加工的製藥公司,我們正在全球整合的市場中競爭。由於我們從等量的血漿中獲得了更多的產品,因而也鞏固我們的市場地位。」Mahle 說。在新工廠中,Biotest 將能夠製造更多產品,並提高產量和純度。「現有系統的部分元件可以追溯到 1995 年,使用現有系統,我們只能從血漿中獲得三種不同的產品。而新系統則可生產高達六種產品。」Mahle 強調。「高效率的生產至關重要,因為血漿這種原材料佔生產成本的 50% 以上。」 過去的產能限制為 80 萬升,新工廠將能夠分離多達 140 萬升的血漿。
新工廠的規劃於 2013 年開始,預計到 2021 年將全面投入使用。雖然工廠的大部分都已經安裝完畢,但是在實際開始生產之前,必須完成冗長的驗證和認證過程。在基礎工程設計之後,Festo 還在很早的時候就參與了詳細的工程設計過程。對於 Biotest EMSR 技術部負責人 Werner Gödel 來說,需要為某些自動化產品組定義一些標準,以達成最大可能的長期工廠效率。「例如,關鍵問題之一是能夠實現的標準化程度,而這可以降低維護工作量。在這方面,標準閥櫃的使用是重要的一步。限定標準數量可以減少將來的維護工作量。」Werner Gödel 解釋。
Jurgen Weber 以前是 Festo 德國製藥行業經理,現在負責德國南部的過程行業,他在新工廠的定義階段發揮了積極作用。討論的問題詳細到最細微末節,甚至包括應該使用不鏽鋼還是鍍鎳黃銅接頭。一旦將 Festo 定義為標準,所有七個供應商都可以使用基於專案的訂單目錄查詢相關產品和元件庫,例如標準化閥櫃,並透過電子平台訂購。
對於 Biotest 的 Werner Gödel 來說,在早期計劃階段與 Festo 的 Jurgen Weber 以及 Biotest 自己的維護部門的密切合作尤為重要。「歸根究柢,我們的維護人員是必須使用產品的人員。他們顯然更喜歡 Festo。優點是易於使用、出色的支援和較長的使用壽命。」Gödel 解釋道。「我們還提前與工廠工程師溝通,並在尋找元件庫時收集意見。Festo 元件獲得了一致的認可。」
Biotest AG
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
德國