Плазма крові є незамінним ресурсом для виробництва життєво важливих лікарських засобів. Вона має високий попит на світових ринках. Для того, щоб мати можливість ще ефективніше використовувати цей цінний ресурс, компанія Biotest AG розробила новий великомасштабний завод з фракціонування плазми, за допомогою якого з одного літра плазми крові можна отримати п’ять замість трьох продуктів. Стандартизовані компоненти від Festo спрощують встановлення та обслуговування.
У плазмі крові міститься понад 120 цінних білків. До них відносяться фактори згортання крові, кровозамінники та імуноглобуліни, які, наприклад, зміцнюють ослаблену імунну систему пацієнтів після пересадки органів. Щоб мати можливість якнайкраще використовувати цей цінний ресурс, такі компанії, як Biotest AG, інвестують у дослідження та інноваційні методи виробництва. Інвестиції окупаються, адже кількість медичних препаратів, які можна отримати з літра плазми крові, зросла з трьох до п’яти. Це стабільно підвищує продуктивність, оскільки понад 50 відсотків виробничих витрат припадає на закупівлю плазми. Більш ефективні процеси забезпечують оптимальну переробку різних продуктів, отриманих з плазми крові. На новому виробничому заводі Biotest 6000 клапанів і 250 стандартизованих шаф керування спрощують будівництво та обслуговування установок, а також подальше технічне обслуговування, а також постійно знижують витрати на технічне обслуговування.
Стандартизація при будівництві нового заводу Biotest з фракціонування плазми крові пропонує переваги як компанії, так і інженерам заводу. Інженери заводу можуть швидко та легко придбати попередньо визначені компоненти та отримати доступ до вигідних умов завдяки створеному резерву компонентів, тоді як для Biotest загальна вартість поставок запчастин зменшується. Крім того, зменшується потреба в навчанні персоналу з обслуговування та ремонту, скорочуються простої та зменшуються витрати на технічне обслуговування в разі несправності. Крім того, зменшуються витрати на документацію та керування поставками.
"При будівництві нової будівлі з сучасним великомасштабним заводом з фракціонування плазми крові, потрібно було врахувати два основних аспекти", – пояснює Маттіас Мале, керівник відділу технічного управління проектами BNL у Biotest. "Перше – це розширення потужностей за межі продуктивності існуючих заводів, а інше – ефективність. Як фармацевтична компанія в області переробки плазми крові, ми стикаємося з глобальною конкуренцією, яка посилюється. Ми зміцнюємо свої позиції на ринку, отримуючи більше продуктів з тієї ж кількості плазми", – каже Мале. На новому заводі Biotest можна виробляти більшу кількість продукції із застосуванням сучасних процесів і підвищувати кількість виробленого продукту і його чистоту. "Завдяки існуючим системам, деякі з яких були сконструйовані в 1995 році, можна було отримати три різні продукти з плазми, а нові системи зможуть виробляти до шести продуктів у майбутньому", – підкреслює Мале. "Висока ефективність виробництва має важливе значення, оскільки вихідний матеріал, плазма крові, становить понад 50 відсотків виробничих витрат". Якщо раніше ліміт потужності становив 800 000 літрів, то новий завод зможе фракціонувати до 1,4 мільйона літрів плазми крові.
Планування нового заводу розпочалося в 2013 році, і очікується, що він буде повністю введений в експлуатацію до 2021 року. Хоча більша частина заводу вже встановлена, тривалий процес перевірки та кваліфікації має бути завершений, перш ніж виробництво почнеться. Після базового проектування Festo також брав участь у процесі проектування деталей на дуже ранній стадії. Для Вернера Годеля, керівника технологічного відділу EMSR в Biotest, необхідно було важливо встановити стандарти для певних груп продуктів автоматизації з метою досягнення максимально можливої довгострокової ефективності заводу. "Одне з ключових питань було про рівень стандартизації, якого можна було б досягти, наприклад, щоб зменшити навантаження на технічне обслуговування. Важливим кроком у цьому відношенні стало використання стандартних шаф для клапанів. Обмеження кількості стандартів в подальшому мінімізує витрати на технічне обслуговування", – пояснює Вернер Годель.
Юрген Вебер, колишній менеджер сегменту Pharma Germany у Festo, а тепер відповідальний за напрямок переробної промисловості на півдні Німеччини, відіграв активну роль на етапі визначення нового заводу. У деяких випадках питання обговорювалися до останньої деталі, навіть про те, чи варто використовувати фітинги з нержавіючої сталі чи нікельованої латуні. Після того, як Festo було визначено як стандарт, усі сім постачальників отримали доступ до відповідних продуктів і запасів компонентів, таких як стандартизовані шафи для клапанів, використовуючи каталог замовлень на основі проекту та замовлення через електронну платформу.
Для Вернера Годеля з Biotest особливо важливою була тісна координація з Юргеном Вебером з Festo, а також з нашим власним відділом технічного обслуговування на ранньому етапі планування. "Зрештою, наш обслуговуючий персонал – це люди, які мають працювати з продуктами. Вони чітко віддавали перевагу Festo Плюсами були простота використання, хороша підтримка та тривалий термін служби", – пояснює Годель. "Напередодні ми також спілкувалися з інженерами заводу і збирали думки, коли шукали запаси компонентів. Було рішуче "так" на користь компонентів Festo".
Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Німеччина