Krvna plazma sadrži više od 120 vrijednih proteina. To uključuje čimbenike zgrušavanja krvi, zamjene za krv i imunoglobuline koji, primjerice, jačaju oslabljeni imunosni sustav pacijenata nakon transplantacije organa. Kako bi vrijedne sirovine mogle procijeniti na najbolji mogući način, poduzeća poput Biotest AG ulažu u istraživanje i inovativne metode proizvodnje. To se isplati jer se broj medicinskih proizvoda koji se mogu dobiti iz jedne litre krvne plazme povećava s tri na pet. To dugoročno povećava produktivnost jer se više od 50 % troškova proizvodnje troši na kupnju plazme. Učinkovitiji procesi osiguravaju optimalnu pripremu različitih proizvoda dobivenih iz krvne plazme. U novom proizvodnom pogonu poduzeća Biotest 6000 ventila i 250 standardiziranih upravljačkih ormara pojednostavnjuju izgradnju sustava i naknadno održavanje te trajno smanjuju troškove održavanja.
Trajni učinak standardizacije
Standardizacija u izgradnji novog sustava za frakcioniranje krvne plazme poduzeća Biotest nudi prednosti i za poduzeće i za proizvođače sustava. Proizvođači sustava mogu brzo i jednostavno kupiti unaprijed definirane komponente i dobiti pristup povoljnim uvjetima zahvaljujući uspostavljenom skupu komponenti, dok je za Biotest smanjen ukupni trošak za opskrbu rezervnim dijelovima. Osim toga, smanjena je potreba za obukom osoblja za održavanje i popravak, vrijeme zastoja je kraće i smanjeni su troškovi popravaka u slučaju kvara. Osim toga, smanjen je obujam posla u smislu dokumentacije i upravljanja opskrbom.
Povećani kapacitet i profitabilnost
"Kada je riječ o izgradnji nove zgrade s modernim velikim postrojenjem za frakcioniranje krvne plazme, trebalo je razmotriti dva glavna aspekta", objašnjava Matthias Mahle, voditelj tehničkog upravljanja projektima BNL-a, iz poduzeća Biotest. "S jedne strane, proširenje kapaciteta izvan granica učinkovitosti postojećih sustava, a s druge strane pitanje profitabilnosti. Kao farmaceutsko poduzeće koje se bavi preradom krvne plazme natječemo se na globalnom tržištu. Svoju tržišnu poziciju jačamo dobivanjem više proizvoda iz iste količine plazme", rekao je Mahle. U novom pogonu Biotest može suvremenim procesima proizvesti veći broj proizvoda te povećati prinos i čistoću. "S postojećim sustavima, od kojih neki datiraju još iz 1995. godine, uspjeli smo dobiti tri različita proizvoda iz plazme. Novi sustavi moći će proizvesti do šest proizvoda", naglašava Mahle. "Visoka razina učinkovitosti u proizvodnji je važna jer sirovina ‒ krvna plazma ‒ čini više od 50 % troškova proizvodnje." Dok je granica kapaciteta prije bila 800 000 litara, nova će tvornica moći frakcionirati do 1,4 milijuna litara krvne plazme.
Rano uključivanje u proces inženjeringa
Planiranje novog objekta započelo je 2013. godine, a očekuje se da će biti potpuno operativan 2021. godine. Iako je većina sustava već instalirana na licu mjesta, dugotrajan proces validacije i kvalifikacije mora biti dovršen prije nego što proizvodnja doista počne. Nakon osnovnog inženjeringa Festo se vrlo rano uključio u proces detaljnog inženjeringa. Werner Gödel, voditelj tehnološkog odjela ICE u Biotestu, smatra da je potrebno definirati standarde za određene skupine proizvoda za automatizaciju kako bi se postigla najveća moguća, dugoročna učinkovitost postrojenja. "Jedno od ključnih pitanja bilo je povezano s razinom standardizacije koja se može postići kako bi se, primjerice, smanjilo opterećenje održavanja. Tu je važan korak bila je upotreba standardnih kućišta ventila. Ograničavanje broja standarda smanjuje opterećenje kasnijeg održavanja," objašnjava Werner Gödel.
Definirano do najsitnijih detalja
Jürgen Weber, bivši menadžer segmenta u poduzeću Pharma Njemačka, Festo, danas odgovoran za odjel procesne industrije, Južna Njemačka, bio je aktivno uključen u fazu definiranja novog sustava. Pitanja su razrađena do posljednjeg detalja, čak i u vezi s tim treba li rabiti vijčane spojeve od nehrđajućeg čelika ili poniklanog mesinga. Nakon što su kao standard definirali Festo, svih sedam dobavljača moglo je preko kataloga narudžbi temeljenog na projektu pristupiti relevantnim proizvodima i skupovima komponenata, kao što su standardizirana kućišta ventila, te ih naručiti preko elektroničke platforme.
Bliska koordinacija od samog početka
Za Wernera Gödela iz Biotesta bliska koordinacija s Jürgenom Weberom iz Festa bila je osobito važna, kao i unutarnje održavanje u ranoj fazi planiranja. "U konačnici, osoblje za održavanje mora raditi s odabranim proizvodima. Jasno su rekli da preferiraju Festo. Prednosti su bile jednostavnost za upotrebu, dobra podrška i dug radni vijek", objašnjava Gödel. Također smo unaprijed razgovarali s proizvođačima sustava i prikupili mišljenja kada smo tražili skupove komponenata I ovdje je bilo jasno da su za Festo komponente."
Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Njemačka
